Документы, необходимые для оформления СЭЗ.
Перечень документов может меняться в зависимости от конкретной ситуации.
Согласно Приложения 1 Приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы:
Для отечественной продукции:
- нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию; - санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии); - санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения); - протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии); - образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы; - потребительская (или тарная) этикетка или их макеты; - акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу; - выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
Для импортной продукции:
- документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции; - документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека; - протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии); - образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы; - акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу; - потребительская (или тарная) этикетка или их макеты; - техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения; - контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).
Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
Перечень документов может меняться в зависимости от конкретной ситуации.
|