заявка №

на сертификацию продукции:

 наименование продукции

изготовленной на предприятии:

 наименование предприятия-изготовителя, адрес

        2. Настоящая вопросник и прилагаемая документация являются основой для проведения анализа состояния производства сертифицируемой продукции и предусматривает представление органу по сертификации предварительной информации о заявителе (изготовителе, поставщике) и его возможностях в области управления качеством и обеспечения стабильного выпуска продукции, в соответствии с установленными требованиями, в течение срока действия сертификата.
       2.1. По результатам анализа состояния производства орган по сертификации устанавливает срок действия сертификата, а также периодичность инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.
       2.2. Вопросник заполняется заявителем.
       2.3. По каждому из предложенных вопросов, при необходимости, орган по сертификации может дополнительно запросить документацию, включающую процедуры, маршрутные карты, чертежи, результаты испытаний, должностные инструкции и т.д., подтверждающие возможности изготовителя. Копии этих документов будут храниться в картотеке органа по сертификации.
       2.4. Информация, представленная в вопроснике, периодически рассматривается и уточняется персоналом органа по сертификации во время последующих посещений предприятия с целью выявления и регистрации любых возможных изменений.
       2.5. Содержание заполненной вопросника и прилагаемой документации является конфиденциальным и рассматривается органом по сертификации как конфиденциальный документ.
       2.6. Вся представляемая информация должна отражать условия, характерные для предприятия в момент заполнения настоящего вопросника.

№ п.

Вопрос

Ответ, номер Приложения

1.

Существует ли документ, определяющий политику предприятия в области качества ?
(если "да", укажите документ)

2.

Функционирует ли на предприятии подразделение и/или лицо, ответственное за качество сертифицируемой продукции?
(если "да", укажите подразделение или должность, инициалы, фамилию)

3.

Представьте в форме приложения к вопроснику организационную структуру предприятия с указанием в ней должности и функций представителя руководства по качеству во взаимосвязи с руководящим составом.

4.

Укажите документ о полномочиях руководителя подразделения и/или лица, ответственного за качество продукции.

5.

Укажите документированную процедуру по порядку внесения изменений в организационно-распорядительные документы в области качества и техническую документацию.

6.

Укажите документ, определяющий круг лиц, санкционирующих внесение изменений.

7.

Используются ли для производства сертифицируемой продукции сырье, материалы и комплектующие изделия, изготовленные на других предприятиях?
(если "да",  укажите их перечень, а также список поставщиков)

8.

Укажите документированную процедуру, отражающую требования к входному контролю, определяющую объем входного контроля и порядок запуска в производство комплектующих, сырья и материалов.

9.

Определен ли объем входного контроля сырья, материалов и комплектующих ?

10.

Представьте в форме приложения к вопроснику перечень основных видов сырья, материалов и комплектующих, подлежащих входному контролю с указанием контролируемых параметров, объема входного контроля.

11.

Представьте в форме приложения к вопроснику структурную схему или последовательный перечень технологических процессов, наглядно демонстрирующую процесс изготовления сертифицируемой продукции с указанием основных операций (процессов), в том числе контрольных, и используемых средств технологического оснащения.

12.

Укажите документированную процедуру, регламентирующую порядок проведения контрольных операций и/или испытаний в процессе производства сертифицируемой продукции (операционный контроль)
(приложение - копия документа, сопровождающего изделие в производстве с отметками о проведении контрольных операций) 

13.

Представьте в форме приложения к вопроснику перечень особо ответственных технологических операций.

14.

Укажите документированную процедуру, регламентирующую требования по техническому обслуживанию, ремонту и проверки на технологическую точность технологического оборудования

15.

Представьте в форме приложения к вопроснику перечень основного производственного оборудования (не более 20 позиций), в том числе участвующего в выполнении особо ответственных технологических операциях.
Укажите наименование оборудования (вид, тип, модель), идентификационный номер, периодичность обслуживания, дата последнего профилактического обслуживания
(представить копии документов, подтверждающих проведение последнего обслуживания, ремонта и проверки на технологическую точность оборудования с отметками об обслуживании)

16.

Укажите документированную процедуру, регламентирующую порядок проведения приемочного контроля и/или испытаний готовой продукции, порядок оформления
(приложение:
перечень основных контрольных операций готовой продукции;
копия документа с отметкой о проведении контроля, испытаний готовой продукции)

17.

Функционирует ли на предприятии подразделение или ответственное лицо, ответственное за проведение метрологического контроля за состоянием испытательного оборудования и средств измерения (процедуры поверки и аттестации)
(если "да", указать название подразделения или должность, инициалы, фамилию)

18.

Укажите документированную процедуру, регламентирующую проведение метрологического контроля

19.

Укажите сторонние организации, привлекаемые для проведения работ по метрологическому контролю.

20.

Представьте в форме приложения к вопроснику перечень основных видов измерительного и испытательного оборудования, в том числе используемого при контроле проведения особо ответственных технологических операций (не более 20 позиций) с указанием модели, серийного номера, даты последнего метрологического контроля (поверки, периодичности поверки)

21.

Укажите документированную процедуру, регламентирующую требования по изоляции, доступу, содержанию несоответствующей продукции (брака) в специальном месте хранения.

22.

Укажите документированную процедуру, отражающую требования к складированию, идентификации, упаковке продукции, подразделение или лицо, ответственное за обслуживание складов продукции (название подразделения или должность, инициалы, фамилию)

23.

Укажите документированную процедуру, отражающую требования к регистрации и анализу дефектов, выявленных при эксплуатации у потребителей (рекламации).

Представитель руководства
предприятия - изготовителя

подпись, печать

должность, инициалы, фамилия