Схемы сертификации при техническом регулировании.

На основе представленных основных схем сертификации  в технических регламентах и в правилах систем добровольной сертификации при необходимости могут устанавливаться отдельные модификации основных схем, отражающие особенности сертификации отдельных видов продукции

Описание схем сертификации

1. Схема 1с

1.1 Схема 1с включает следующие операции:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;
- анализ представленной документации;
- отбор и проведение испытаний типового образца (типовых образцов) аккредитованной испытательной лабораторией;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.

1.2  Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных    органов    по    сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации.

1.3 Орган по сертификации сообщает  заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

1.4 Анализ представленной документации проводится

1.5 Отбор образцов (проб) осуществляет орган по сертификации или по его поручению другая компетентная организация. Отобранные образцы (пробы) должны служить  типовыми образцами всей совокупности выпускаемой продукции, на которую предполагается выдать сертификат соответствия. Результаты отбора оформляют актом.
По отобранным образцам и представленной  документации орган по сертификации осуществляет идентификацию продукции и принимает решение о возможности  использовании документации заявителя в качестве дополнительных доказательств соответствия.

1.6 Испытания типового образца (типовых образцов) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

1.7 При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

1.8 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

2 Схема 2с

2.1 Схема 2с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытание типовых образцов,  анализ состояния производства, обобщение полученных результатов проверок, выдача заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

2.1 Подача и рассмотрение заявки - в соответствие с 1.2, 1.3.

2.3 Отбор и испытание типовых образцов - в соответствие с 1.4, 1.5

2.4 Анализ состояния производства проводится органом по сертификации у заявителя по программе, утвержденной органом по сертификации.  Результаты анализа состояния производства оформляются актом.

2.5 При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

2.6 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

3. Схема 3с

3.1 Схема 3с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания типовых образцов,  анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия), инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

3.2 .Подача и рассмотрение заявки - в соответствие с 1.2, 1.3.

3.3  Отбор и испытание типовых образцов - в соответствие с 1.5, 1.6.

3.4 При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

3.5 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

3.6 Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
- считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
- приостановить действие сертификата соответствия;
- отменить действие сертификата соответствия;
- продлить срок действия сертификата соответствия.

4. Схема 4с

4.1 Схема 4с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания типовых образцов,  анализ состояния производства, обобщение полученных результатов проверок, выдача заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия), инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

4.2 .Подача и рассмотрение заявки - в соответствие с 1.2, 1.3.

4.3 Отбор и испытание типовых образцов - в соответствие с 1.5, 1.6.

4.4 Анализ состояния производства - в соответствие с  2.4.

4.5 При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

4.6 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

4.7. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции и проведения анализа состояния производства. 
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
- считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
- приостановить действие сертификата соответствия;
- отменить действие сертификата соответствия;
- продлить срок действия сертификата соответствия.

5 Схема 5с

5.1 Схема 5с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания типовых образцов, оценку (сертификацию) системы  менеджмента качества, обобщение полученных результатов проверок, выдача заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия), инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и системой качества.

5.2 Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке изготовитель указывает документ, на соответствие которому он предпочитает проводить оценку (сертификацию) системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14001, GMP, НАССР и т.п.) с учетом того, что  в техническом регламенте или в правилах системы добровольной сертификации могут быть содержаться требования к системе качества. При наличии у заявителя  ранее полученного сертификата на систему качества  он  представляет его вместе с заявкой.

5.3 Орган по сертификации сообщает  заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации, в том числе определяет орган, который будет проводить оценку (сертификацию) системы качества.

5.4 Отбор и испытание типовых образцов - в соответствие с 1.5, 1.6.

5.5 Оценку (сертификацию) системы качества проводит орган по сертификации систем качества, определенный органом по сертификации продукции, либо сам орган по сертификации продукции, если сертификация систем качества входит в его область аккредитации. При положительных результатах оценки системы качества орган по сертификации выдает заключение об одобрении  системы качества заявителя  применительно к конкретной сертифицируемой продукции. При положительных результатах сертификации системы качества орган по сертификации систем качества выдает сертификат на систему качества.
Оценка (сертификация) системы качества не проводится, если заявитель представил сертификат на систему качества, уже выданный органом, аккредитованном в установленном порядке.

5.6 При положительных результатах испытаний и наличии заключения (сертификата) на систему качества орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на продукцию и выдает его заявителю.

5.7 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

5.8 Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции и инспекционного контроля за системой качества, проведенного органом по сертификации системы качества.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
- считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
- приостановить действие сертификата соответствия;
- отменить действие сертификата соответствия;
- продлить срок действия сертификата соответствия.

6. Схема 6с

6.1 Схема 6с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания образцов для испытаний,  анализ результатов испытаний, выдача заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.2  Заявитель подает заявку на сертификацию партии продукции по своему выбору в один из аккредитованных    органов    по    сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции.

6.3 Орган по сертификации сообщает  заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

6.4 Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

6.5 При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на данную партию продукции и выдает его заявителю.

6.6 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

7.  Схема 7с

7.1 Схема 7с  включает операции подачи и рассмотрения заявки, испытания единицы продукции, анализ результатов испытаний, выдача заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

7.2  Заявитель подает заявку на сертификацию единицы продукции по своему выбору в один из аккредитованных    органов    по    сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки единицы продукции.

7.3 Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

7.4 Испытания единицы продукции проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

7.5 При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на данную единицу и выдает его заявителю.

7.6 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

8. Схема 8с

8.1 Схема 8с включает операции подачи и рассмотрения заявки,  оценку проекта, отбор и испытания типовых образцов,  обобщение полученных результатов проверок, выдача заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия),

8.2 .Подача и рассмотрение заявки - в соответствие с 1.2, 1.3.

8.3 Оценка проекта включает рассмотрение проектной документации, результатов проведенных расчетов, испытаний макетов, моделей, экспериментальных образцов, продукции и составных частей, оформление заключения.

8.4  Отбор и испытание типовых образцов - в соответствие с 1.5, 1.6.

8.5 При положительных результатах оценки проекта и  испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

8.6 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

Общие принципы выбора схем сертификации

1. Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей сертификацию. При выборе схем учитывают следующие основные факторы:
- степень потенциальной опасности продукции;
- чувствительность заданных показателей к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;
- статус заявителя (изготовитель или продавец);
- адекватность степени доказательств соответствия и затрат на сертификацию реальным целям оценки соответствия.

2. Схемы 1с - 5с и 8с применяются в отношении выпускаемой заявителем-изготовителем  продукции; схемы 6с, 7с - в отношении отдельных партий или единиц продукции, выпущенных заявителем-изготовителем или заявителем-продавцом (не изготовителем).

3. Схемы 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с,  4с, или 5с.

4. Схемы 4с и 5с используются также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия или, по крайней мере, за время до очередного инспекционного контроля.

5. Выбор между схемами 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схема 5с в наибольшей степени  решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Выбор между оценкой системы качества и сертификацией системы качества осуществляется заявителем, если иное не содержится в техническом регламенте или в правилах системы добровольной сертификации.

6. Схемы 6с, 7с в основном предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например, продукции закупленной  за рубежом.
В отдельных случаях схемы 6с, 7с могут применяться и изготовителями, например, при разовой поставке партии  продукции или при выпуске уникального изделия.

7. Схема 8 предназначена для сертификации продукции единичного производства, когда требования, обеспечивающие ее безопасность,  в полной мере не возможно или затруднительно проверить при сертификационных испытаниях изделия.

Просмотреть проект национального стандарта "Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации"